На ПМЮФ обсудили стандарты ответственности и информированное согласие при использовании медицинского ИИ
На ПМЮФ представители Минздрава, ВОЗ и пациентских организаций обсудили правовые и этические границы внедрения искусственного интеллекта в здравоохранение. Участники дискуссии сосредоточились на вопросах юридической ответственности за диагностические ошибки при использовании алгоритмов, необходимости отражения применения нейросетей в информированном согласии пациента, а также на перспективах создания доверенного суверенного медицинского ИИ на базе российских данных.
Краткое изложение по материалу: www1.ru
Что сообщает источник
Ниже — краткий пересказ материала источника; для правовых выводов сверяйтесь с первичным документом.
- На Петербургском международном юридическом форуме представители Минздрава, ВОЗ и пациентских организаций обсудили разграничение ответственности человека и алгоритмов при использовании искусственного интеллекта в медицине.
- По данным гендиректора НМИЦ имени В. А. Алмазова Евгения Шляхто, центр зарегистрировал пять медицинских изделий на базе ИИ, которые в пилотных проектах экономят врачам до 30% времени и выявляют опасные патологии на рентгеновских снимках.
- Ключевым предметом дискуссии стал вопрос ответственности за врачебную ошибку при подсказках алгоритма; при этом в ВОЗ отметили, что стандарты ответственности за ошибки ИИ установлены лишь в 8% стран европейского региона, а пациентские объединения предложили указывать применение нейросетей в согласии пациента.
- Из-за рисков переноса неточностей из медицинских карт в МГУ предложили разрабатывать суверенный доверенный медицинский ИИ на российских клинических данных.
- Нейросеть в настоящее время сохраняет статус инструмента, однако расширение ее роли в постановке диагнозов ставит вопрос о том, является ли она помощником или участником принятия решений с собственной ответственностью.
Редакционная оценка правового значения
Аналитический комментарий AIPravo; это не текст первичного документа и не официальное толкование права.
Дискуссия на юридическом форуме подчеркивает регуляторный пробел в сфере цифрового здравоохранения: отсутствие четких правил распределения ответственности за медицинские ошибки между врачом, медицинской организацией и разработчиком программного обеспечения с ИИ. Инициатива пациентских организаций по обязательному включению сведений об использовании нейросетей в информированное добровольное согласие направлена на обеспечение права пациента на полную информацию о процессе лечения. В то же время расширение практики регистрации ИИ-систем в качестве медицинских изделий актуализирует необходимость формирования специальных стандартов валидации и безопасной эксплуатации отечественных медицинских алгоритмов.