Росздравнадзор отчитался о регистрации 57 медицинских изделий с ИИ в России
На всероссийском форуме «НОВАМЕД-2026» руководство Минздрава и Росздравнадзора представило данные о внедрении технологий искусственного интеллекта в клиническую практику. К началу 2026 года в России зарегистрировано 57 медицинских изделий с применением ИИ, подавляющее большинство из которых включено в реестр отечественного ПО. Основная часть продуктов применяется для обработки медицинских снимков и в системах поддержки врачебных решений, где за специалистом сохраняется принятие окончательного диагноза. Также регулятор сообщил о развитии механизмов взаимного признания регистраций медизделий в ЕАЭС.
Краткое изложение по материалу: KazanFirst
Что сообщает источник
Ниже — краткий пересказ материала источника; для правовых выводов сверяйтесь с первичным документом.
- Министр здравоохранения РФ напомнил на форуме «НОВАМЕД-2026» о реализации национальных проектов «Новые технологии сбережения здоровья» и «Экономика данных и цифровая трансформация государства».
- По данным Росздравнадзора, к началу 2026 года в России зарегистрировано 57 медицинских изделий с применением искусственного интеллекта, из которых 41 входит в реестр отечественного программного обеспечения, 11 не входят, а 5 разработаны зарубежными авторами.
- Глава Росздравнадзора Алла Самойлова на форуме «НОВАМЕД-2026» заявила, что оборудование с искусственным интеллектом задействовано во всех регионах России.
- Большинство зарегистрированных решений предназначено для анализа медицинских изображений, а также развиваются системы поддержки принятия врачебных решений, сервисы анализа ЭКГ и планирования хирургических вмешательств.
- Генеральный директор «СберМедИИ» отметил, что алгоритмы ИИ выполняют рутинные задачи и анализируют симптомы, но окончательное решение всегда остается за врачом.
- Премьер-министр Татарстана Алексей Песошин указал на важность формирования региональных компетенций в сфере управления закупками медицинских изделий.
- Росздравнадзор сообщил о заключении первых международных соглашений о взаимном признании регистраций медицинских изделий и продолжении работы в рамках Евразийского экономического союза.
Редакционная оценка правового значения
Аналитический комментарий AIPravo; это не текст первичного документа и не официальное толкование права.
Официальные данные Росздравнадзора фиксируют темпы правовой институционализации и государственного допуска программных продуктов с ИИ в качестве медицинских изделий. Регистрация алгоритмов как медизделий, их интеграция в реестр отечественного ПО и регламентация систем поддержки принятия врачебных решений закрепляют правовой принцип сохранения окончательной ответственности за врачом, а также формируют регуляторные основы для публичных закупок и взаимного признания регистрационных процедур в рамках ЕАЭС.