В Москве сформирован комплекс национальных стандартов для медицинского искусственного интеллекта
В Москве создано 28 национальных стандартов (ГОСТ Р) в сфере медицинского искусственного интеллекта, и ведется подготовка документов по генеративным моделям. В 2026 году приняты пять стандартов с эталонными датасетами для тестирования ИИ перед внедрением в клиники, а также ГОСТ Р 72 484‑2025 с унифицированной терминологией и классификацией систем. Разработку ведет подкомитет ТК «Искусственный интеллект» Росстандарта на базе столичного Центра диагностики и телемедицины.
Краткое изложение по материалу: mos.ru
Что сообщает источник
Ниже — краткий пересказ материала источника; для правовых выводов сверяйтесь с первичным документом.
- В Москве разработано 28 национальных стандартов (ГОСТ Р) для медицинского искусственного интеллекта, а ряд новых стандартов, включая требования к генеративному ИИ, находится на стадии разработки.
- Введенный 1 сентября 2022 года ГОСТ 59 921.1‑2022 установил методологию и правила клинических испытаний ИИ-систем перед их внедрением в здравоохранение.
- С начала 2025 года начали действовать семь ГОСТ Р и два предварительных стандарта с требованиями к надежности, функционалу и использованию медицинского ИИ.
- В 2026 году утверждены пять стандартов с эталонными датасетами для проведения испытаний и проверки ИИ-сервисов перед их допуском к работе в медицине.
- В 2026 году принят ГОСТ Р 72 484‑2025, закрепивший единую терминологию и классификацию систем искусственного интеллекта для разработчиков, регуляторов и медиков.
- Инициатором создания стандартов выступает подкомитет технического комитета по стандартизации «Искусственный интеллект» Росстандарта, действующий на базе московского Центра диагностики и телемедицины.
Редакционная оценка правового значения
Аналитический комментарий AIPravo; это не текст первичного документа и не официальное толкование права.
Принятие серии стандартов ГОСТ Р закладывает нормативную и техническую базу для допуска систем ИИ в практическое здравоохранение в России. Введение стандартизированных эталонных датасетов, единой терминологии по ГОСТ Р 72 484‑2025 и процедур обязательного тестирования алгоритмов регламентирует требования к качеству, безопасности и надежности медицинского программного обеспечения на основе нейросетей.