Росстандарт утвердил ГОСТ с классификацией систем искусственного интеллекта в здравоохранении
Росстандарт приказом № 1812-ст ввел в действие национальный стандарт, регламентирующий классификацию систем искусственного интеллекта в сфере здравоохранения. Документ разделяет ИИ-технологии на медицинские изделия и сервисные решения (голосовые помощники, чат-боты, видеоаналитика), а также структурирует их по областям применения, категориям пользователей и степени автономности — от систем поддержки принятия врачебных решений до полностью автономных диагностических и операционных комплексов.
Краткое изложение по материалу: Medvestnik
Что сообщает источник
Ниже — краткий пересказ материала источника; для правовых выводов сверяйтесь с первичным документом.
- Росстандарт приказом № 1812-ст от 25 декабря 2025 года утвердил государственный стандарт, устанавливающий классификацию систем искусственного интеллекта в здравоохранении.
- ГОСТ направлен на обеспечение безопасности пациентов, высокое качество медицинских услуг и минимизацию рисков ошибок при использовании нейросетей.
- Стандарт разделяет системы на две главные категории: медицинские изделия с технологиями ИИ и сервисы на основе искусственного интеллекта (включая чат-боты, голосовые решения и видеоаналитику).
- По применяемым технологиям системы подразделяются на решения для обработки естественного языка, анализа больших данных, обработки медицинских изображений и другие.
- По уровню самостоятельности выделяются автономные системы, способные принимать решения и проводить процедуры без участия человека, включая диагностику снимков и проведение операций.
- Документ также классифицирует частично автономные системы, системы второго мнения для поддержки врачей и аналитические комплексы для научных и управленческих целей.
Редакционная оценка правового значения
Аналитический комментарий AIPravo; это не текст первичного документа и не официальное толкование права.
Принятие государственного стандарта Росстандарта закладывает официальную нормативную базу для классификации медицинских алгоритмов в России. Разделение технологий на медицинские изделия и сервисы, а также их дифференциация по уровню автономности создают предпосылки для унификации требований безопасности и регулирования применения ИИ в клинической практике.