Минздрав и разработчики обсудили снятие правовых барьеров для доступа ИИ к медицинским данным
На XI Телемедфоруме Минздрав России и отраслевые эксперты обсудили правовые и технические условия доступа к обезличенным медицинским данным для ИИ-решений. Юристы и разработчики предложили закрепить исследовательские основания обработки сведений о здоровье, запустить экспериментальный правовой режим и утвердить единый стандарт интероперабельности FHIR. В регуляторе подчеркнули приоритет защиты критической информационной инфраструктуры и целевого характера предоставления данных, но подтвердили готовность к стандартизации.
Краткое изложение по материалу: Medvestnik
Что сообщает источник
Ниже — краткий пересказ материала источника; для правовых выводов сверяйтесь с первичным документом.
- На XI Телемедфоруме представители отрасли и Минздрава РФ обсудили вопросы доступа к обезличенным медицинским данным, внедрение стандарта FHIR, оценку эффективности ИИ-технологий и их финансирование через ОМС.
- Для оценки внедрения ИИ в регионах Минздрав определил пять критериев зрелости, включая нормативное регулирование, обучение персонала и техническую зрелость региональных ГИС.
- В 2026 году запланировано внедрение медизделий с ИИ для анализа электронных медицинских карт в 55 регионах РФ, а цифровые инструменты планируется включать в Программу госгарантий.
- Юрист практики «Фармацевтика и здравоохранение» Verba Legal предложила законодательно ввести основание для обработки медицинских персданных в исследовательских целях и использовать механизм дата-посредников.
- Заместитель министра здравоохранения Вадим Ваньков подчеркнул, что ограничения на доступ к госинформсистемам вызваны требованиями информационной безопасности объектов КИИ.
- Эксперт ЦНИИОИЗ Минздрава предложил начать снятие барьеров для вторичной обработки данных под задачи разработчиков ИИ с экспериментального правового режима.
- Эксперты указали, что отсутствию интероперабельности в российском цифровом здравоохранении препятствует нехватка единого обязательного стандарта структуры данных, предложив модель FHIR.
- Минздрав РФ выразил готовность к переходу на единый стандарт структуры данных FHIR при условии выработки предложений по переходному периоду.
Редакционная оценка правового значения
Аналитический комментарий AIPravo; это не текст первичного документа и не официальное толкование права.
Обсуждение фиксирует системные правовые барьеры для разработчиков медицинского ИИ в России: отсутствие в законе специального основания для вторичной обработки сведений о здоровье в исследовательских целях и ограничения доступа к объектам критической информационной инфраструктуры. Инициативы по установлению экспериментального правового режима (ЭПР), стандартизации структуры данных по модели FHIR и введению дата-посредников призваны урегулировать баланс между требованиями информационной безопасности и доступом к датасетам для обучения алгоритмов.